FDA nadir, lakin ciddi yan təsiri haqqında xəbərdarlıq verir
Lamictal (lamotrigine), bipolar bozuklukla yaşayan insanlar üçün tez-tez bir duygudurum stabilizatörü olaraq kullanılan antikonvülsif bir ilaçtır. Bu, əhval-ruhiyyədə həddindən artıq dəyişikliklərin idarə edilməsində işləyir və ağır depressiyanın müalicəsində xüsusilə faydalıdır. Dərman 1994-cü ildən etibarən tətbiq olunduğundan bu günə yayılmışdır və bu gün Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının əsas İlaçlar Siyahısıdır.
Halbuki, Lamictal özünün sübut etdiyi üstünlüklərə baxmayaraq, aşağı düşür. Bəzi şəxslərdə, Lamictal, bu nadir, lakin potensial ölümcül reaksiya haqqında istehlakçılara məsləhət verən bir qara qutu xəbərdarlığı vermək üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) gətirib çıxardığı bir dəlil və iltihab səbəbi bilinir.
Lamictal və həssaslıq reaksiyaları
Tövsiyələrində FDA Lamictal-ı qəbul edənlərin baş verə biləcəyi bir sıra həssaslıq reaksiyaları barədə xəbərdarlıq etdi. Həddindən artıq həssas reaksiya bir vəziyyətin və ya dərmanın immunitet sisteminin aşırı reaksiyaya səbəb olmasına səbəb olur və alerji və ya mənfi otoimmün cavab verir.
Lamictal ilə Stevens-Johnson sindromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN) və eozinofili və sistemik simptomlarla (DRESS sindromu) dərman reaksiyası kimi tanınan reaksiyalar daxildir.
Bu şərtlərin hər biri iki ilə səkkiz həftəlik narkotik istifadə etdikdən sonra adətən inkişaf edən şiddətli (bəzi "qəzəbli") dəlil ilə ortaya çıxır.
Ölüm nisbətləri 5% -dən 30% -ə qədər yüksəlmişdir.
Hər reaksiya onun xarakterik xüsusiyyətləri ilə müəyyən edilir:
- Stevens-Johnson Sendromu (SJS) tez-tez baş ağrısı, ateş, boğaz boğazı, öskürək, ishal və qusma kimi qrip kimi simptomlardan əvvəl ola bilər. Bu, sürətlə yayılan dırnaq, üz və dil şişməsi və ağız, burun və gözün mükəmməl membranlarının şişkin şişkinliyi ilə xarakterizə edilən bütün bədən reaksiyasını təqib edə bilər. Dəri döküntüsü inanılmaz dərəcədə ağrılı ola bilər və bəzi hallarda qarışıqlığa və dərinin daşınmasına səbəb olur.
- Zəhərli epidermal nekroliz (TEN) əsasən SJS, lakin daha pisdir. TEN, SJS-in əleyhinə olaraq, yüzdə 10-dan az olan cildin 30 faizindən çoxunun ayrılmasıdır. Bundan əlavə, TEN-dən ölüm riski SJS-dən 4-5 dəfə böyükdür.
- DRESS sindromu, ağır sinir ağrısı və ən az bir əsas orqan (ən çox qaraciyər, böyrək, ağciyər, ürək, əzələ və ya pankreas) iltihabı da daxil olmaqla, digər xarakterik əlamətlərlə yanaşı, dırnaqlara səbəb ola biləcək bir dərman reaksiyasıdır.
Müalicə Lamictal dərhal dayandırılması və ağrı müalicə, infeksiya qarşısını almaq və şəxsin düzgün hidrated qalmaq təmin etmək üçün dəstəkləyici terapiya istifadə. Dəri zərərləri termal yanmaya bənzər bir şəkildə müalicə olunur. Kortikosteroidlər iltihabı azaltmaq üçün yaygın olaraq istifadə olunur.
Həssaslıqla əlaqəli amillər
17 yaşınadək olan insanlar, Lamictal'a böyüklərdən daha çox reaksiya vermək ehtimalı daha çoxdur. Bundan əlavə, mənfi cavab ehtimalı artırmaq üçün bir sıra amillər var:
- Tedavi başlatılırken önerilen dozdan daha çox alınır
- Dəyişməni yavaş-yavaş yüksəltmək əvəzinə sürətlə artırmaq
- Müalicəni dayandırmaq və normal tam dozada yenidən başlamağı
- Depakene (valproik turşusu) və ya Depakote (sodyum valproat) dərmanlarını Lamictal
Buna baxmayaraq, dərman qəbul edildiyi hallarda hətta aşırı həssaslıq da baş verə bilər. Genetik faktorların bir hissəsi rol oynadığına baxmayaraq, səbəblər bəzən idiopatik (yəni səbəbi bilmirik).
Qara qutu xəbərdarlığı bizə nə deyir?
FDA, duygudurum bozukluklarının müalicəsi üçün istifadə olunan digər dərmanlarla müqayisədə yüksək həssaslıq reaksiyalarının yüksək dərəcələri səbəbiylə qara qutu xəbərdarlığını buraxdı.
Araşdırmalarına görə, Lamictal'ı digər əhval stabilizatorlar ilə müqayisədə götürsəniz risk riski üç qat artdı.
16 yaşın altındaysanız, risk daha da artacaq. Ancaq qeyd etmək vacibdir ki, bütün həssaslıq reaksiyaları SJS ilə bitmir. Hamısını perspektivə qoyarkən, belə bir hadisə baş verən hadisənin yalnız 0,1 faizi var. Sonda reaksiyanın şiddəti və FDA qərarı statistik riskin özü qədər məlumat verən başqa ruhi stabilləşdirici dərmanların mövcudluğu idi.
Lamictal istifadə edərkən bir dəlil varsa, dərhal doktorunuza baxın. Sürətlə yayılırsa, 911-ə zəng edin və ya ən yaxın təcili yardım mərkəzinə gedin. Kədərlənmədən təhlükəsiz olmağından daha yaxşıdır, lakin risk aşağı ola bilər.
> Mənbələr:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Reçeteleme məlumatlarının əhəmiyyəti" Triangle Park, Şimali Karolina; 2016-cı ilin dekabr ayında yeniləndi.
Wang, X .; İv, B .; Wang, H .; və s. "Lamotriginə səbəb olan şiddətli dərmana mənfi reaksiya: 1999-2014-ci il məlumatlarını yeniləyin." Klinik Neuroscience jurnalının. 2015; 22 (6): 1005-1011.